26 Febbraio 2022

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Cos’è un turno nel CQ?

Термины в модуле (45)

CV esprime la deviazione standard come percentuale del valore medio

utile quando si confrontano i risultati del sondaggio QC e CAP

** indica una linea di miglior adattamento per i dati tracciati. Può essere usato per confrontare i dati tra un nuovo metodo e uno vecchio.

La sua imprecisione. Quanto la linea di miglior adattamento per il nuovo metodo è lontana dalla linea per il vecchio metodo.

L’errore costante è l’intercetta

Questo vi dice la distanza media di ogni punto tracciato del nuovo metodo dalla linea di best fit del vecchio.

Agenzia federale per i farmaci (FDA)

Emendamenti per il miglioramento del laboratorio clinico (CLIA)

Collegio dei Patologi Americani (CAP)

moderata complessità – strumenti automatizzati

Tipo e volume di campione richiesto

Produttività e tempo di esecuzione

Volume di test, analisi dei costi che include reagenti, attrezzature, calibrazione, QC

imprecisione: (deviazione standard) -dispersione delle misurazioni ripetute rispetto alla media a causa di un errore analitico (errore casuale)

Dovrebbe essere eseguita su un periodo da 10 a 20 giorni indicato come precisione tra le corse

Studi di interferenza: Composti specifici influenzano la determinazione accurata delle concentrazioni degli analiti?

analitico: selezione, manutenzione e calibrazione della strumentazione, QC dei reagenti e EXP, formazione del personale

post analitico: trascrizione dei risultati e consegna del rapporto

dà validità ai risultati

1.I controlli vengono eseguiti per ogni istanza di test e dopo la calibrazione per verificare che la calibrazione abbia avuto successo.

2.Usare i limiti come criteri di valutazione dei dati del controllo qualità. Calcolare la media e la SD dai 20 campioni iniziali e implementare un intervallo di 2 SD.

Il metodo più usato per la valutazione dei risultati del controllo

utilizzato per rivedere rapidamente le prestazioni QC passate

Rilevare errori nello strumento o nel reagente prima che i risultati del paziente ne risentano

Se le gamme sono impostate troppo strette – perdere tempo a inseguire falsi problemi

Una misura di controllo supera la media di ± 2sd.

Se questa è l’unica regola violata ed è la prima volta in 20 valori che supera l’intervallo di 2sd, la seduta può essere riportata e documentata come “prima occorrenza”.

La corsa viene rifiutata.

Questa regola è applicata solo all’interno della corsa ed è principalmente sensibile agli errori casuali. Tuttavia, può anche indicare l’inizio di un grande errore sistematico.

La corsa viene rifiutata.

Viene violata all’interno del materiale di controllo quando gli ultimi quattro valori dello stesso livello di controllo superano lo “stesso” limite (media + 1SD) o (media – 1SD),

È violata quando gli ultimi 10 valori consecutivi sono dallo stesso lato della media.

-I campioni vengono analizzati allo stesso modo dei campioni dei pazienti.

-I risultati sono riportati al programma e compilati con i risultati di tutti gli altri laboratori che partecipano all’indagine.

-Il rapporto sulle prestazioni viene inviato ad ogni laboratorio partecipante.

1.I valori/campioni di test non devono essere condivisi con altri laboratori in nessun momento durante il ciclo di test.

1.I campioni di competenza sono testati dal personale tecnico del banco che normalmente esegue i test sui pazienti.

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Cos’è un trend QC?

I rapporti sui trend del controllo di qualità (CQ) sono un modo per eseguire questo tipo di controllo di qualità su altri tipi di dati, garantendo la possibilità di tracciare le metriche nel tempo per aiutare a individuare possibili problemi di qualità. I QC Trend Reports possono essere definiti su liste, set di dati di studio e alcuni saggi, compresi i saggi standard e basati su file.

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Quali sono i livelli di QC?

All’interno di questa normale severità, ci sono tre livelli generali: I, II e III. Il livello II è usato per più del 90% delle ispezioni. Per esempio, per un ordine di 8.000 prodotti, vengono controllati solo 200 campioni.

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Qual è la differenza tra QC e calibrazione?

La calibrazione è il processo con cui determiniamo l’intensità del segnale che misuriamo quando analizziamo un campione di concentrazione nota. Il controllo (o controllo interno) è una procedura con cui verifichiamo che la calibrazione sia valida. …

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Quanto spesso dovrebbe essere eseguito il CQ?

È ampiamente accettato che i laboratori dovrebbero eseguire il CQ almeno ogni giorno di analisi del paziente.

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Qual è la differenza tra controlli e calibratori?

Mentre i calibratori sono utilizzati per regolare i sistemi del cliente a un sistema o metodo di riferimento stabilito, i controlli verificano il livello di recupero dei reagenti e dei calibratori standardizzati. I calibratori e i controlli assicurano l’affidabilità e la coerenza dei risultati delle analisi.

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Qual è il significato di nabl?

Ente nazionale di accreditamento per i laboratori di prova e di taratura
Il National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) è un ente costitutivo del Quality Council of India.

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Quali sono i 4 tipi di controllo della qualità?

No.Descrizione1Controllo di processo2Carte di controllo3Controllo di qualità del prodotto,4Controllo di processo 23 luglio 2020

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Cosa succede quando il QC fallisce?

I materiali per il controllo di qualità vengono ritestati. Se i risultati sono fuori controllo, allora il laboratorio deve sequestrare tutti i risultati dei test e intraprendere l’analisi delle cause. Se i risultati sono sotto controllo, allora tutti i campioni dei pazienti che si ritiene siano stati influenzati dalla condizione di fuori controllo vengono ritestati e riportati.

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Cosa sono i turni e le tendenze?

Applicabile ai diagrammi di esecuzione e alle carte di controllo, uno spostamento nella sua forma più elementare è costituito da sette punti in fila sopra o sotto la linea centrale. Un trend è costituito da sette punti di fila in una direzione verso l’alto o da sette punti di fila in una direzione verso il basso. Con una tendenza, non importa se la linea centrale è attraversata.

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Quali sono i 3 livelli di qualità?

I livelli di qualità di cui parlano gli autori sono:Qualità accettabile.Qualità appropriata.Qualità aspirazionale.

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Cos’è il calibratore di saggio?

I calibratori sono una soluzione pragmatica che imitano uno standard e permettono di avere punti di riferimento per confrontare i risultati del test con i livelli di analita nei campioni dei pazienti. I controlli forniscono un mezzo per valutare la coerenza di un test, o riproducibilità, nel fornire risultati analitici accurati da un campione del paziente.

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Qual è la differenza tra standard e calibrazione?

Lo standard di misurazione è un oggetto fisico, un sistema o un esperimento che ha un valore reale noto. … All’interno del processo di calibrazione, il sistema di misurazione misura questo oggetto, sistema o esperimento e i risultati del sistema di misurazione vengono confrontati con il valore vero conosciuto.

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Cos’è NABH & NABL?

Il National Accreditation Board for Testing & Calibration Laboratories (NABL), simile al NABH, è anch’esso un organismo autonomo, sotto il Quality Council of India.

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Qual è la differenza tra ISO e nabl?

Qual è la differenza tra la certificazione ISO e l’accreditamento NABL ISO 17025? L’accreditamento NABL si basa sulla valutazione della competenza tecnica, mentre la certificazione ISO si basa sulla verifica della corretta documentazione.

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Quali sono i 5 tipi di controllo della qualità?

Strumenti di controllo della qualitàListe di controllo. Nella sua forma più elementare, il controllo di qualità richiede di spuntare una lista di elementi che sono imperativi per fabbricare e vendere il vostro prodotto.Diagramma a spina di pesce. … Diagramma di controllo. … Stratificazione. … Grafico di Pareto. … Istogramma. … Diagramma di dispersione.

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